岗位职责：

1.在质保班长的领导下，遵守公司各项 规章制度，加强学习与药品生产有关的 法律法规。

2.熟练掌握车间生产品种的工艺规程、 质量标准、岗位操作规程、清洁规程及  监控要点。

3.对车间生产的中间产品、成品进行取  样，对各岗位生产的中间产品进行检验， 对生产过程进行监控，对需留样的样品  及时留样，交予质量管理部留样员。

4.对本岗位影响或可能影响药品质量的 各种因素进行识别和初级评估，并采取 有效措施及时加以控制，采取应急措施 纠正已经发生的风险至可接受范围，预 防发生不可接受的质量风险。

5.正确执行质量管理领导小组、质量管 理部及所属部门做出的质量决策及预防 与纠正措施，自觉接受质量受权人、质 量管理部及所属部门的监督与管理。

6.负责协助微生物检验员对各车间环境  的检测，对各车间生产记录、监控记录、 取样记录等记录的填写及监控各种验证  和确认工作。

7.负责调查核实车间的偏差、变更，监 督车间的纠正和预防措施的落实工作。

8.参与对产品因质量问题退货、召回及 用户投诉进行生产方面的调查及质量事 故的调查、统计工作，并将调查、统计 结果上报至质保主管处。

9.积极参加车间GMP检查，熟悉所有的 G MP条款。

10.熟练掌握各品种物料及产品的贮存 条件及监控要点。

任职资格：

1.教育水平：本科以上学历

2.专业要求：制药相关专业

3.能力要求：掌握一定的药学、中药学专业相关知识，熟知GMP管理体系及相关法规。

4.工作经验：2年以上从事药品生产和质量管理相关工作经验，接受过相关GMP知识培训。

 5.职业道德：工作责任心强，细心耐劳，做事认真、仔细，沟通协调能力强。